Regulatory Affairs Specialist
Anunț verificat
Textul acestui anunț a fost verificat de echipa eJobs pentru a elimina posibile greșeli sau conținut discriminatoriu.
Candidatul Ideal
Suntem o echipa diversa, dinamica, unita si puternica. Ne recunosti dupa brandurile deja renumite precum Colebil, Triferment, Bixtonim, Cavit sau Biofen.
Ne-am bucura sa ne cunoastem daca te regasesti in descrierea de mai jos:
- Experienta in domeniul intocmirii si inregistrarii dosarelor de medicamente intr-o companie producatoare de medicamente de minim 1 an
- Absolvent ︀studii superioare chimie/biologie/farmacie
- Cunoasterea cerintelor legale si a reglementarilor aplicabile in activitatea de inregistrare a produselor medicamentoase, produselor cosmetice si suplimentelor alimentare
- Cunoasterea metodologiei de intocmire a dosarelor farmaceutice si a dosarelor pentru inregistrarea suplimentelor alimentare
- Cunoasterea Regulilor de Buna Practica de Fabricatie a medicamentelor
- Cunostinte de limba engleza - nivel avansat
- Cunostinte operare PC - nivel avansat
Descrierea jobului
Mai jos poti vedea activitatile alocate job-ului:
- Pregateste, verifica, coreleaza si depune la termen documentatia pentru produsele alocate conform ︃︁︄︅︅︈︁︅︈planificarilor;
- Verifica, semneaza de conformitate cu reglementarile in vigoare, textul inscriptionat pe machetele de ambalaje si pe prospect pentru produsele alocate;
- Urmareste statutul inregistrarii produselor alocate si verifica respectarea termenelor legale pentru depunerea dosarelor de reinnoire si a tuturor actualizarilor necesare;
- Verifica periodic documentatia din dosarele de inregistrare ale produselor alocate si conformitatea acesteia cu reglementarile in vigoare;
- Intocmeste si actualizeaza periodic situatia raspunsurilor postautorizare pentru medicamentele autorizate;
- Actualizeaza si difuzeaza lista materiilor prime si materialelor de ambalare pentru medicamente autorizate;
- Studiaza legislatia si reglementarile nationale privind inregistrarea medicamentelor, suplimentelor alimentare, cosmetice si dezinfectantilor;
- Este responsabil de urmarirea tuturor stirilor, reglementarilor si cerintelor Agentiei Nationale a Medicamentului si transmite informarile necesare catre toate departamentele implicate;
- Mentine istoricul inregistrarii produselor alocate;
La ce sa te astepti de la noi?
- Oportunitatea de a creste si invata intr-o companie care pune pe primul loc oamenii
- Pachet salarial motivant și beneficii analizate si imbunatatite anual in functie de evolutia performantelor companiei
- Oportunitati de invatare si dezvoltare in cadrul companiei
- Ne place sa sarbatorim succesul, de aceea avem programe de recunoastere a succesului in echipa
HAI in echipa noastra sa contribui si Tu la BINELE DE A TRAI MAI BINE! #BIOFARM
Descrierea companiei
Echipa Biofarm® este o echipă puternică și unită și fiecare membru al ei are o poziției bine definită în angrenajul de business.
Filosofia care ne unește este una simplă – suntem mai eficienți și competitivi împreună, chiar dacă suntem, fiecare în felul nostru, unic și valoros. Suntem uniți în diversitate, venim cu soluții out-of-the-box și iubim provocările. Fiecare membru al echipei a adoptat misiunea de a face bine, prin tot ceea ce realizează în fiecare zi la Biofarm®.
Starea de bine pe care o oferim clienților noștri este prezentă și în echipa noastră. Suntem ca un ceas elvețian care merge perfect ca un mecanism impecabil, format dintr-o sumă de piese fine, dar puternice și indispensabile una celeilalte.
Vino să fii parte din acest mecanism, să funcționăm împreună pentru binele celor care apreciază Biofarm!
